Over deze software

PRODUCTIDENTIFICATIE

Productnaam: ZIZ STI automated eHealth consultation
Beoogd gebruik: Geautomatiseerde triage en advisering bij vragen en klachten over seksueel overdraagbare aandoeningen (soa), op basis van zelfgerapporteerde symptomen en risicofactoren.
Softwareversie: 1.1.23
Releasedatum: 13-04-2026
Basic UDI-DI: volgt 
UDI-DI: volgt 

FABRIKANT

ZIZ foundation
Spijkermakersstraat 101a
2512 ET 's-Gravenhage, Nederland
www.ziz.nl

CE-MARKERING

volgt na lopend certificeringstraject door Kiwa (NB 0344).
CE 0344 — Kiwa Nederland B.V., aangemelde instantie onder Verordening (EU) 2017/745 (MDR).

PERSON RESPONSIBLE FOR REGULATORY COMPLIANCE (PRRC)

Bas Mourik — bas.mourik@ziz.nl

BEOOGDE GEBRUIKER EN TOEPASSINGSGEBIED

- Personen van 12 jaar en ouder, woonachtig in Nederland
- Beheersing van de Nederlandse taal vereist
- Gebruik op eigen apparaat in een privéomgeving
- Werkt in de meest recente versies van Chrome, Safari, Firefox en Edge

CONTRA-INDICATIES EN BEPERKINGEN

Deze software is niet geschikt voor:
- Personen onder de 12 jaar
- Acute medische klachten die directe zorg vereisen (koorts, hevige buikpijn) — bel bij spoed 112 of neem contact op met uw huisarts of de huisartsenpost.
- Vervanging van een consult bij vermoeden van een PEP-indicatie — neem binnen 72 uur na risicocontact rechtstreeks contact op met een soa-centrum of HIV-behandelcentrum
- Let op: deze software geeft advies, geen diagnose

KLINISCHE VOORDELEN EN PRESTATIEKENMERKEN

Het gebruik van deze software helpt de gebruiker sneller en laagdrempeliger een passend advies te krijgen over soa-testen en vervolgstappen, vermindert onnodige bezoeken aan zorgverleners en verbetert de toegang tot soa-zorg. De onderliggende beslisregels zijn gebaseerd op vijf Nederlandse richtlijnen (NHG-standaard: Het soa consult, Multidisciplinaire richtlijn soa, PrEP richtlijn Nederland, richtlijn seksaccidenten en draaiboek seksuele gezondheid). Prestatiekenmerken per klinische indicatie zijn beschreven in de klinische evaluatie (CER), beschikbaar op aanvraag via klantenservice@ziz.nl.

RESTRISICO'S EN WAARSCHUWINGEN

- De uitkomst van dit consult is een advies, geen medische diagnose. Bij twijfel of aanhoudende klachten raadpleeg altijd een arts.
- Gebruik deze software uitsluitend op uw eigen apparaat in een privéomgeving. Sluit het scherm na gebruik om uw privacy te beschermen.
- Gebruik deze software niet bij spoedeisende klachten.
- Bij mogelijke HIV-blootstelling is PEP alleen effectief binnen 72 uur na risicocontact. De software geeft een geautomatiseerde indicatie, maar het is de verantwoordelijkheid van de patiënt om binnen 72 uur contact te hebben met een zorgprofessional.

HOE CONTROLEER IK DAT DE SOFTWARE CORRECT WERKT?

Als de software correct werkt, ziet u: (a) Het welkomstscherm met de actuele versie, (b) een samenvattend adviesscherm aan het einde. Ziet u foutmeldingen of blijft het scherm leeg, ververs dan de pagina of neem contact op via klantenservice@ziz.nl.

CYBERSECURITY

Gebruik uitsluitend de officiële URL https://www.ziz.nl. Controleer het slotje in de adresbalk. Verdachte berichten of phishing pogingen die zich voordoen als ZIZ kunt u melden via klantenservice@ziz.nl.

INCIDENTEN MELDEN

Heeft u een ernstig incident ervaren waarvan u vermoedt dat het verband houdt met deze software? Meld dit:
- aan Stichting ZIZ via klantenservice@ziz.nl, en
- aan de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) via www.igj.nl → Meldpunt.

KLACHTEN

Klachten over deze software of de dienstverlening kunt u indienen het contactformulier op www.ziz.nl/contact

GEBRUIKSAANWIJZING (eIFU)

Alle relevante informatie, de gebruiksaanwijzing en uitleg worden elektronisch verstrekt via de applicatie zelf. Er is geen afzonderlijke gebruiksaanwijzing op papier of als download beschikbaar.

PRIVACY

Voor de verwerking van uw gegevens verwijzen wij naar onze Privacyverklaring.

VERSIE- EN DOCUMENTHISTORIE

Historische versies zijn beschikbaar op aanvraag via klantenservice@ziz.nl.